Diabète de type 1 : l’UE autorise un traitement inédit pour freiner l’évolution de la maladie

Lundi 12 Janvier 2026 - 20:00

Par: Naji khaoula

Diabète de type 1 : l’UE autorise un traitement inédit pour freiner l’évolution de la maladie

L’Union européenne a donné son feu vert à un traitement présenté comme une avancée majeure dans la prise en charge du diabète de type 1. Baptisé Teplizumab (commercialisé sous le nom de Teizeld), ce médicament devient le premier traitement dit « modificateur de la maladie » officiellement approuvé au sein de l’UE, selon le groupe pharmaceutique Sanofi.

L’autorisation concerne les adultes ainsi que les enfants âgés de plus de huit ans atteints d’un diabète de type 1 au stade 2, une phase encore asymptomatique mais déjà détectable sur le plan biologique. Administré par perfusion, le traitement ne permet pas de guérir la maladie, mais agit en amont pour en ralentir la progression.

Concrètement, Teplizumab cible la réaction auto-immune responsable de la destruction des cellules productrices d’insuline. Son objectif est de retarder le passage vers le stade 3, phase clinique où le recours quotidien aux injections d’insuline devient indispensable pour réguler la glycémie.

L’approbation européenne repose sur les résultats jugés concluants de l’essai clinique TN-10. Cette étude a montré que le traitement permettait de retarder l’apparition du stade clinique du diabète de type 1 d’environ deux ans en médiane par rapport à un placebo. Les données indiquent également qu’à la fin du suivi, 57 % des patients traités se maintenaient au stade 2, contre 28 % dans le groupe témoin.

Cette avancée s’inscrit dans la stratégie de Sanofi visant à renforcer sa présence dans le domaine du diabète et des maladies immunitaires. En 2023, le groupe a d’ailleurs acquis la biotech américaine Provention Bio pour près de 2,9 milliards de dollars, afin d’accélérer le développement de thérapies innovantes.

Sur le plan économique, le marché mondial du diabète de type 1 dans les principales économies devrait atteindre près de 10 milliards de dollars d’ici 2033, porté par l’arrivée de nouveaux traitements immunomodulateurs. Les États-Unis devraient conserver une position dominante sur ce segment, concentrant l’essentiel des parts de marché au cours de la prochaine décennie.

Avant son approbation européenne, Teplizumab avait déjà obtenu une autorisation de mise sur le marché dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Royaume-Uni, en Chine, au Canada, ainsi qu’au Moyen-Orient. Cette reconnaissance par l’UE marque une étape supplémentaire dans la lutte contre une maladie chronique qui touche de plus en plus de patients à travers le monde.